生物样本分析 临床前研究/临床研究

生物样本分析 临床前研究/临床研究

为客户提供全面符合CFDA/环保部/农业部/OECD/FDA GLP标准的生物分析服务，以支持小分子药物、小肽等生物制剂、疫苗、PD生物标记物、新化学物质和新型农药的筛选与开发，并支持临床前研究和临床研究。

先导化合物筛选 – 早期ADME研究
●  代谢稳定性
●  细胞色素P450酶的诱导和抑制
●  P450酶代谢表型研究
●  药物-药物相互作用
●  Caco-2吸收及动力学研究
●  蛋白结合率研究
●  代谢特性和代谢物鉴定
●  种属间比较
●  毒理学研究动物种属的选择
●  微粒体或重组代谢酶系统

临床前研究
●  快速高通量药代（PK）研究
●  组合给药药代（PK）研究
●  毒代动力学（TK）研究
●  模型动物的生物利用度研究
●  全套体内DMPK研究等

临床研究
●  剂量爬升耐受性试验
●  多次给药
●  食物影响
●  药物相互作用
●  临床Ⅱ期
●  临床Ⅲ期
●  生物利用度
●  生物等效性