关键词：BALB/c小鼠肝S9，Mouse（BALB/c）Liver S9 fraction
肝脏是药物研发中核心且不可替代的器官，其功能直接决定药物的有效性、安全性、体内处置规律（吸收、分布、代谢、排泄，即ADME），甚至影响药物研发的成败。肝脏的作用主要围绕 “药物代谢”“毒性评估”“药物处置调控” 三大核心展开，贯穿药物研发的临床前研究、临床试验到上市后监测全流程。因此，所有药物研发项目都必须将 “肝脏相关研究”作为核心内容，确保药物的有效性与安全性平衡。在药物研发早期，选择合适的试验动物并构建接近于人类的体外试验模型是十分重要的。BALB/c小鼠肝S9[Mouse（BALB/c）Liver S9 fraction]则是药物研发过程中重要的体外模型。
肝S9（liver S9 fraction）是由肝组织匀浆后离心去除沉淀物的含有代谢所需成分、具有完整代谢功能的混悬溶液，是体外药物代谢研究中的一种重要亚细胞模型。相对于肝微粒体和胞质液，肝S9包含了完整的I相和Ⅱ相代谢酶的活性，能更完整地用于药物的代谢轮廓研究。BALB/c小鼠遗传背景均一、个体差异小、实验重复性高，代谢酶酶的分类框架和核心代谢功能上与人类相似，使其肝S9成为药物研发中的核心模型。
BALB/c小鼠是白变种实验室老鼠，与众多常用亚系一样，起源于小家鼠（Mus musculus），1913年纽约纪念医院的Halsey J. Bagg开始近交培育，1920年诞生，至今在全球研究机构繁衍了超过200代。BALB表示该品系的来源地为巴尔的摩(Baltimore)，c表示这些小鼠是白色的（c是毛色隐性上位recessive epistasis基因），指的是该品系的白化特征。BALB/c小鼠是常用近交系小鼠,其纯合子遗传背景减少了实验结果的变异，提高了研究的准确性和可靠性，广泛用于肿瘤学与核医学、免疫学、生理学、遗传学及单克隆抗体制备等研究领域。而在临床前药物研发早期阶段，BALB/c小鼠肝S9是重要的体外研究模型。BALB/c小鼠肝S9中的药物代谢酶系与人类相似，尤其是介导药物I相、II相代谢的关键酶。Ⅰ相代谢酶方面，两者均表达 CYP1、CYP2、CYP3等亚家族，均能催化药物的羟基化、环氧化等反应；两者还表达酯酶/酰胺酶等；Ⅱ相代谢酶方面，两者均表达UGT、SULT1、GST等关键代谢酶。此外，少数代谢酶亚型在小鼠和人类中不仅名称相似，其底物谱和代谢功能也高度接近，可用于模拟特定药物的代谢过程。再者，药物研发早期需对成百上千个候选化合物进行筛选，模型的 “可及性” 和 “经济性” 至关重要。BALB/c小鼠肝S9成本低、易获取、操作便捷，适配大规模研发需求。
总之，BALB/c小鼠肝S9凭借其与人类肝代谢的相似性、操作可行性和成本优势，成为药物研发中低成本、高效率的体外代谢模型。其核心作用是在临床前早期模拟肝脏代谢环境，快速解析药物的代谢途径、稳定性、代谢酶表型及DDI风险，为候选药物的筛选和优化提供关键数据。尽管存在种属差异，但若与人类模型及先进体外系统协同使用，BALB/c小鼠肝S9可显著降低研发风险，加速创新药物的转化。鉴于此，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，凭借先进的设备、专业的技术人员和多年研发经验，开发出国内首家BALB/c小鼠肝S9[Mouse（BALB/c）Liver S9 fraction]，助力药物代谢研究。
