科研必备！纯化人IgG和食蟹猴IgG全攻略请看这里

在生物医药研发、免疫功能研究、诊断试剂开发及精准医疗领域中，免疫球蛋白G（Immunoglobulin G, IgG）作为人体免疫系统的核心组成，既是解析免疫机制的关键研究对象，也是治疗性抗体、标准品制备的核心原料。与人源化抗体药物研发、自身免疫病研究等场景深度绑定的它，其纯度和活性直接决定实验数据的可靠性、药物研发的成功率。相应的，食蟹猴因生理特征与人类高度契合，其免疫球蛋白G也是非人灵长类临床前研究核心模型。因此，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，依托亲和层析（Protein A/G）核心技术，针对性研发生产出高纯度纯化人IgG（Purified Human IgG）和高纯度食蟹猴IgG（Purified Cynomolgus IgG）试剂，完美适配不同科研场景的高要求，帮大家避开纯化路上的各类“坑”。

图片来源：参考文献【1】

01    纯化IgG的重要性
免疫球蛋白G（Immunoglobulin G, IgG）是机体体液免疫中最核心、含量最高、功能最全面的抗体亚型，广泛存在于血清、血浆等体液中。其重要性分为基础生理免疫功能与生物医药科研应用价值两大维度，既是机体免疫防御的核心载体，也是抗体药物研发、临床前实验、免疫检测的核心关键物质。

IgG是人体与食蟹猴等灵长类动物体内的主力免疫抗体，血清浓度最高、半衰期最长、分布最广，承担机体主要免疫防御与免疫调节功能，包括核心抗感染防御、长效免疫记忆应答、母婴被动免疫保护、免疫调节与疾病诊断和多重免疫效应机制等5种核心作用。

而在抗体药物研发、临床前动物实验、免疫检测、诊断试剂开发等场景中，高纯度、高活性的纯化人IgG、食蟹猴IgG是生物医药研究的刚需核心原料，核心应用场景全覆盖：
抗体药物临床前研发：作为标准品、空白对照、参比抗体，用于评估治疗性单抗、融合蛋白的结合活性、纯度、稳定性及免疫原性，是生物药药效评价的核心参照；
免疫机制研究：可精准用于解析抗体介导的ADCC、CDC免疫效应、免疫细胞互作机制，支撑自身免疫病、感染性疾病的机制研究；
诊断试剂开发：高纯度IgG可作为特异性抗原或捕获抗体，用于研发各类免疫检测试剂盒，直接决定诊断产品的检测精度与可靠性；
生物制品生产质控：是人源免疫球蛋白制剂、人源化抗体药物生产过程中，纯度、活性质控检测的关键基准物质。

02    纯化IgG的方法
纯化IgG的核心目标是：在保持其天然结构和生物活性的前提下，最大化去除杂质，获得高纯度、高回收率的IgG。结合科研实操场景，以下4种方法最为常用，各有适配场景：
【亲和层析法（Protein A/G）】利用Protein A/G与IgG Fc段的特异性可逆结合，通过改变缓冲液条件实现洗脱，其中Protein G可结合所有人类IgG亚型，适配性更广泛。
优点：黄金标准！一步可达＞95%纯度，条件温和，能最大程度保留IgG活性，操作高效，可放大应用，也是上市抗体品种生产的主流选择。
缺点：成本较高，需配备色谱设备，柱再生需专业操作，部分Protein A洗脱条件较剧烈，可能影响部分抗体活性。
适用场景：常规科研制备、标准品生产、工业规模化纯化，适合对纯度和活性要求高的场景。

【免疫亲和层析法】基于特异性抗原与IgG的抗原-抗体结合反应，或针对特定IgG亚型的特异性配体结合，可精准捕获目标亚型IgG。
优点：特异性极高，可精准分离特定IgG亚型（如IgG4），纯度可达99%以上，能有效去除亚型杂质。
缺点：成本最高，配体可能渗漏，柱容量较低，操作流程复杂，不适合大规模制备。
适用场景：特定IgG亚型纯化、极高纯度要求的实验（如抗体结构解析）。

【离子交换层析法】基于人IgG与杂质蛋白在不同pH、离子强度下的电荷差异，实现分离纯化，条件温和且易于放大。
优点：成本低，分辨率高，条件温和，可处理大量样品，适合亲和层析后的精纯步骤。
缺点：前期样品处理繁琐，纯度依赖实验条件优化，易受杂蛋白电荷干扰，单步纯度较低。
适用场景：大规模工业纯化、亲和层析后的精纯步骤，适合对成本敏感的规模化制备。

【沉淀法（辛酸-硫酸铵）】利用辛酸、硫酸铵等试剂使IgG选择性沉淀，通过离心分离获得粗提IgG，是最基础的纯化方法。
优点：成本极低，无需特殊设备，可处理大量样品，操作简单快速，适合粗提富集。
缺点：步骤繁琐，纯度较低（约80%），可能导致IgG变性，需后续精纯，特异性差易共沉淀杂蛋白。
适用场景：抗体粗提、亲和层析前的预处理，适合小规模、对纯度要求不高的初步富集。

总之，对于绝大多数科研场景（尤其是抗体药物研发、标准品制备），基于Protein G的亲和层析法是纯化人IgG（Purified Human IgG）和纯化食蟹猴IgG（Purified Cynomolgus IgG）的首选。其核心优势的是适配所有人类IgG亚型，且能在温和条件下实现高效纯化，既保证纯度，又能最大程度保留IgG的天然活性——通过适度样品稀释、低速上样、流穿液重复上样及严谨质控，可获得满足法规要求的高纯度IgG，为后续实验奠定基础。

03    IPHASE产品
综上所述，结合科研人针对IgG纯化的核心需求——高纯度、高活性、高合规性，IPHASE以亲和层析法（Protein A/G）为生产标准，针对性研发纯化人IgG和纯化食蟹猴IgG试剂，完美解决传统纯化流程繁琐、纯度不足、活性受损等痛点，适配不同科研场景的需求。

除纯化人IgG和纯化食蟹猴IgG产品外，IPHASE利用亲和层析柱法，同步开发了高纯度、高活性的去除IgG人血清、去除IgG食蟹猴血清及去除IgG人血浆产品，真正实现了为客户提供“一站式”特殊基质血液类样本服务。

Keywords：免疫球蛋白G；纯化人IgG；食蟹猴IgG；亲和层析法；Immunoglobulin G, IgG；Purified Human IgG；Purified Cynomolgus IgG；Protein A/G;

参考文献
【1】Sensi, S. and Goebel, A. (2022). Human Auto-IgG Purification from High Volume Serum Sample by Protein G Affinity Purification. Bio-protocol 12(23): e4562. DOI: 10.21769/BioProtoc.4562.