溶酶体是广泛存在于所有真核细胞中的单层膜囊状细胞器，内部维持 pH 4.5~5.5 的酸性环境，包裹着 60 余种酸性水解酶，被誉为细胞的 “降解工厂” 与 “代谢循环中枢”。它既能通过自噬途径清除衰老受损的细胞器、错误折叠的蛋白质，将生物大分子拆解为小分子原料重新供细胞利用，维持细胞内稳态；也能降解细胞内吞的外源物质与病原体，参与免疫防御、信号调控等多个生理过程。对于 ADC、小核酸等新型药物而言，溶酶体更是其进入细胞后完成载荷释放、发挥药效或发生降解的核心场所，是新型药物研发中绕不开的关键研究靶点。
肝溶酶体（Liver Lysosomes）是从肝脏实质细胞中分离、富集得到的组织特异性溶酶体，它与溶酶体是 “通用大类” 与 “组织特化亚型” 的从属关系 —— 既完全继承了溶酶体的核心结构、酸性内环境与水解降解机制，又因肝脏作为全身代谢解毒中枢的生理属性，形成了独有的功能特征。相较于普通组织的溶酶体，肝溶酶体（Liver Lysosomes）的数量丰度更高、水解酶总活性更强，酶谱组成更适配异源药物、循环蛋白的代谢降解需求，能精准还原药物在肝脏内的胞内代谢过程。正因如此，肝溶酶体（Liver Lysosomes）成为评价药物肝脏代谢稳定性、胞内释放效率与肝毒性机制的核心体外工具，也是衔接体外细胞实验与体内动物实验的关键研究模型。基于此，IPHASE 汇智和源成功研发国内首款恒河猴肝溶酶体（Rhesus Monkey Liver Lysosomes）产品，在已有的人、食蟹猴、比格犬、大小鼠等多物种产品矩阵基础上，进一步补齐非人灵长类亚细胞组分的关键拼图，打破该品类长期依赖进口的行业局面，为国内创新药研发提供自主可控的高性价比解决方案。
相较于啮齿类实验动物，恒河猴作为经典非人灵长类模型，肝脏代谢酶谱、转运体表达及溶酶体酶系构成与人类同源性超 90%，代谢通路、酶促反应动力学特征高度贴近人体生理状态，实验数据的预测性与临床参考价值远高于大小鼠模型，是创新药进入临床试验前的关键桥接研究工具。
在实际研发场景中，恒河猴肝溶酶体（Rhesus Monkey Liver Lysosomes）的应用覆盖多个前沿药物赛道。其一，ADC 抗体偶联药物研发，可用于评价抗体 - 连接子的溶酶体降解效率、有效载荷释放速率与代谢产物谱，验证药物胞内起效机制，辅助优化连接子与载荷设计；其二，小核酸与基因治疗药物研究，可模拟胞内酸性环境，评估 siRNA、ASO 等核酸分子的溶酶体逃逸效率与代谢稳定性，助力递送系统的配方优化；其三，药物肝毒性机制研究，可用于探究药物对溶酶体膜通透性、核心酶活性的影响，揭示药物性肝损伤的胞内作用通路；其四，还可应用于溶酶体贮积症药物筛选、酶替代疗法的体外活性验证等罕见病研究领域。
IPHASE自研恒河猴肝溶酶体（Rhesus Monkey Liver Lysosomes）采用标准化制备工艺，经严格质控验证，组织蛋白酶 B、酸性磷酸酶、核酸酶等关键酶活指标可对标进口产品，多供体混合池化工艺有效抹平个体差异，保障批次一致性。该产品的落地，一方面实现了高端科研试剂的国产替代，大幅降低研发成本、缩短供货周期，国内现货可快速响应实验需求；另一方面完善了从啮齿类到非人灵长类的全种属研究工具链，为药企与科研机构提供更完整的体外代谢研究解决方案，为创新药体外代谢与安全性评价再添核心研究工具。同时，为验证IPHASE 恒河猴肝溶酶体（Rhesus Monkey Liver Lysosomes）的产品活性，IPHASE 技术人员以组织蛋白酶B(Cathepsin B)为酶活代表,检测其活性,结果符合客户要求,说明IPHASE国内首家恒河猴肝溶酶体（Rhesus Monkey Liver Lysosomes）研发成功!
Enzyme
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Rate
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Cathepsin B
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3007+15.32pmol/min/mg protein
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Keywords：恒河猴肝溶酶体, 小核酸药物，抗体偶联药物，猴肝溶酶体，肝溶酶体, Liver Lysosomes, Rhesus Monkey Liver Lysosomes, Oligonucleotides, Antibody-Drug Conjugate，ADC；
