IPHASE/汇智和源 无菌血浆：助力大分子药物血浆稳定性研究

在当今的生物医药领域，大分子药物的研究和开发已成为一个热门话题。然而，药物的稳定性问题一直是制约药品质量和安全的重要因素。血浆稳定性作为药物稳定性的重要组成部分，对于药物的疗效和安全性具有重要意义。因此，研究如何提高大分子药物的稳定性，特别是其在血浆中的稳定性，对于生物医药领域的发展至关重要。

一、生物大分子药物

生物大分子药物是指一类利用现代生物技术方法生产的源自生物体内并被用于疾病的诊断、治疗或预防的生物大分子，狭义上也称为生物技术药物，随着分子生物学、基因工程和基因组学的研究发展，生物技术药物得以迅猛发展，其种类也日趋增多。目前生物大分子药物包括DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体（mono-clonal antibody，mAb）和细胞因子药物，与传统小分子药物（相对分子质量为200~700）相比，其相对分子质量（1500~150000）较大，不易被吸收，主要用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病等重大疾病。

特性	生物大分子药物			传统小分子药物	生物大分子药物
	多肽和蛋白	核酸	单克隆抗体		抗体药物偶联物
相对分子质量	1500~70000	6000~18000	150000	200~700	150000
物理化学性质	水溶性好，带电状态差异大。	水溶性好，多带负电荷。	水溶性好，带电状态差异大。	溶解性差异大，带电状态差异大。	水溶性好，带电状态差异大。
代谢	蛋白酶	核酸酶	蛋白酶	CYP450酶系	蛋白酶和CYP450酶
药物-药物相互作用	无			广泛存在	存在
靶向性	靶向			几乎无	靶向
生物样本分析对象	总蛋白和多肽	总核苷酸	总抗体	小分子药物本身或活性代谢产物	连接物、总抗体、小分子药物

二、血浆稳定性研究的重要性

在药物开发过程中，对先导化合物进行肝代谢稳定性和血浆代谢稳定性等研究是评价药物能否成药的重要因素之一。

相较于大家耳熟能详的肝代谢稳定性研究，血浆代谢稳定性研究易被人们忽视。然而，在血浆中存在着诸如胆碱酯酶、醛羧酶、脂肪酶、脱氢肽酶、碱性和酸性磷酸酶等多种水解酶，如果一个化合物对这些酶中的一种具有亲和力，并且在合适的位置上具有可被水解的基团，那么它在血浆中就能被分解，从而影响生物测试结论的准确性或者使其在体内达不到有效治疗浓度。目前已发现易在血浆中分解的常见基团有：酯、酰胺、氨基甲酸酯、内酰胺、内酯及磺酰胺等。

目前已知部分生物大分子药物在血浆中会受到如羧基酯酶、肝酯酶等多种酶的降解，造成高清除率的现象；此外，血浆中的离子、蛋白质等成分也可能与大分子药物发生相互作用，进而影响药物的稳定性。因此，研究生物大分子药物的血浆稳定性对于药物开发具有非常重要的意义。

三、IPHASE相关产品

鉴于大分子药物的特殊性，常规普通血浆无法保证长效孵育后的无污染情况，因此，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，通过过滤等方式开发、生产多种属、多抗凝剂的无菌空白血浆，持续助力大分子药物的血浆稳定性研究！

产品	规格	保存方式
无菌空白人血浆	5 ml	冷冻
无菌空白食蟹猴血浆	5 ml	冷冻
无菌空白比格犬血浆	5 ml	冷冻
无菌空白SD大鼠血浆	5 ml	冷冻
无菌空白ICR/CD-1小鼠血浆	5 ml	冷冻

多种属

本司可提供人、猴、犬、大鼠、小鼠等多个种属及不同抗凝剂的无菌血浆

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本司采集血浆的动物均经过传染源检测，使用更安全、放心

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由合规途径获得，来源清晰可追溯

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采血及无菌操作均由专业人员进行，保障产品质量

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